שימוש בחומר TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) במוצרי קוסמטיקה
בהתאם לעדכון רגולטורי שפורסם ברשומות האיחוד האירופי (Regulation (EU) 2025/877 – Omnibus VII) ובמסגרת עדכון רשמי של אגף הרוקחים במשרד הבריאות, נמסר בזאת:
מידע רפואי־קליני
החומר TPO הוא פוטואיניציאטור (Photoinitiator) הנמצא בשימוש נרחב במוצרי קוסמטיקה, בעיקר בלק ג’ל ובמוצרי ציפורניים, ותפקידו לזרז את תהליך הפולימריזציה תחת קרני UV/LED.
מחקרים מעבדתיים (in vitro ובעלי חיים) הצביעו על חשש להשפעות בריאותיות אפשריות: פגיעה במערכת הרבייה וסיווג החומר כ־CMR 1B (חומר חשוד כמזיק לפוריות).
עם זאת, אין ראיות לנזק מיידי או לתיעוד קליני חד-משמעי בבני אדם כתוצאה משימוש רגיל במוצרים המכילים TPO.
החלטה רגולטורית
האיחוד האירופי, מתוך מדיניות זהירות מונעת, קבע כי החל מ־1 בספטמבר 2025 ייאסר השימוש ב־TPO בכל מוצרי הקוסמטיקה הנמכרים או משווקים במדינות החברות באיחוד.
איסור זה חל גם על מלאי קיים, לרבות לק ג’ל ומוצרי ציפורניים שכבר יוצרו לפני מועד זה.
בישראל
משרד הבריאות מודע לעדכון האירופי ומעדכן את העוסקים בענף בהתאם לדרישות הבינלאומיות.
נכון לעכשיו, ניתן להמשיך להשתמש במוצרים המכילים TPO בישראל, אך מומלץ לבעלות מקצוע ולהיבואנים להיערך למעבר הדרגתי לשימוש במוצרים TPO-Free.
משרד הבריאות ימשיך לעקוב אחר ההתפתחויות המדעיות והרגולטוריות ויעדכן בהתאם.
הבהרה: השימוש במוצרים המכילים TPO איננו כרוך בסיכון מיידי ללקוחות או לבעלות מקצוע, אך מתוך זהירות בריאותית עתידית ועל מנת לעמוד בתקינה האירופית המחייבת, מומלץ להיערך מבעוד מועד למעבר לפורמולות חלופיות.
קישורים רשמיים:
EUR-Lex – Regulation (EU) 2025/877
נבו – הודעת הרוקחים 237168
המותגים ללא TPO – פורמולה חדשנית היפואלרגנית

